2020-03-26
《重要公函》TFDA自109/7/1起,藥品許可證之「展延案」、「自請註銷案」及「藥品上市後行政變更案」採全面線上申請
2020-03-11
《重要公函》2/24「因應武漢肺炎疫情藥品相關問題討論會議」會議紀錄
2020-02-07
《重要公函》為確保藥品運銷品質,應確實落實西藥運銷管理
2019-11-15
《重要公函》「臺日新藥審查合作立場書」中英文版本
2019-11-15
《重要公函》業者應主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類(nitrosamine)不純物之風險
2019-11-14
《活動宣傳》11/20「The Advanced Immuno-Oncology Forum」
2019-11-08
《測驗卷答案公告》「臺灣中藥典第三版中藥品質規格工作坊」課前、課後測驗標準答案
2019-09-16
《重要公函》TFDA業於藥證系統建置適應症變更資料專屬保護之欄位,即日起有關適應症變更資料專屬保護之資訊請以藥證系統為準
2019-09-11
《重要公函》有關非處方藥品可設計至多5種不同樣式之外盒包裝並同時於市場流通之相關配套措施
2019-09-05
《活動宣傳》10/17、10/24、10/25「臺灣中藥典第三版中藥品質規格工作坊」,歡迎參加!
2019-08-30
《恭賀》本會會員台睿生技獲選「2019亞太創新製藥企業」台灣第1名
2019-08-01
「2019全國工業總會白皮書」~ 納入反對將生物相似性藥品納入專利連結制度建言
2019-06-26
108/05/15「因應生物相似性藥品納入專利連結制度之配套措施」說明會_會議逐字稿
2019-06-12
《重要公函》依規西藥廠應落實藥品之各項檢驗作業及上市後之品質監測
2019-05-22
《重要公函》有關人用藥品轉供犬、貓及非經濟動物治療使用事宜
2019-05-03
《三公協會共同聲明》生物相似藥不宜納入專利連結制度與台灣製藥業的悲哀
2019-04-24
《重要公函》西藥製造業者設置品質被授權人(Authorized Person,AP)管理相關規定
2019-04-17
《共同聲明》生物相似藥不可納入專利連結
2019-02-19
《重要公函》藥品流通應遵守藥事法相關規定
2018-12-21
回應美國商會「保障智財權 不要開倒車」新聞稿:連美國都倒退?
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