• banner
  • banner
  • banner
  • banner
 
 
2019-09-16 《重要公函》TFDA業於藥證系統建置適應症變更資料專屬保護之欄位,即日起有關適應症變更資料專屬保護之資訊請以藥證系統為準
 
 
2019-09-11 《重要公函》有關非處方藥品可設計至多5種不同樣式之外盒包裝並同時於市場流通之相關配套措施
 
 
2019-09-05 《活動宣傳》10/17、10/24、10/25「臺灣中藥典第三版中藥品質規格工作坊」,歡迎參加!
 
 
2019-08-30 《恭賀》本會會員台睿生技獲選「2019亞太創新製藥企業」台灣第1名
 
 
2019-08-01 「2019全國工業總會白皮書」~ 納入反對將生物相似性藥品納入專利連結制度建言
 
 
2019-06-26 108/05/15「因應生物相似性藥品納入專利連結制度之配套措施」說明會_會議逐字稿
 
 
2019-06-12 《重要公函》依規西藥廠應落實藥品之各項檢驗作業及上市後之品質監測
 
 
2019-05-22 《重要公函》有關人用藥品轉供犬、貓及非經濟動物治療使用事宜
 
 
2019-05-03 《三公協會共同聲明》生物相似藥不宜納入專利連結制度與台灣製藥業的悲哀
 
 
2019-04-24 《重要公函》西藥製造業者設置品質被授權人(Authorized Person,AP)管理相關規定
 
 
2019-04-17 《共同聲明》生物相似藥不可納入專利連結
 
 
2019-02-19 《重要公函》藥品流通應遵守藥事法相關規定
 
 
2018-12-21 回應美國商會「保障智財權 不要開倒車」新聞稿:連美國都倒退?
 
 
2018-11-27 《重要公函》有關含retinoid類成分藥品用於懷孕婦女之臨床效益及風險再評估相關事宜
 
 
2018-11-23 《重要公函》請逐批檢驗Sartan類成分原料藥是否含有不純物NDMA及NDEA
 
 
2018-11-23 《重要公函》檢送適應症及用法用量變更案件之審查流程及查檢表,並自即日起試辦一年後檢討。
 
 
2018-11-07 《活動轉知》11/20「善用結構化情報數據 - 優化學名藥全球佈局策略」線上研討會
 
 
2018-09-13 《活動宣傳》2018/11/4~11/9『2018台灣製藥業赴中國大陸考察團』
 
 
2018-06-19 《重要公函》「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」
 
 
2018-06-19 《重要公函》「食藥署擬定西藥優良運銷作業SOP範例」
 
第一頁 上一頁 下一頁 最後一頁